ZYTIGA

250 mg Tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 250 mg
ATC kod:: L02BX03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20110216000030
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 458860
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/11/714
Godkännandedatum:: 2011-09-05
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Abirateronacetat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Abirateronacetat	Tablett	250 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	abirateronacetat	250	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	154229-18-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Burk, 120 tabletter	057556	07046260575561	20110317100271	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Janssen-Cilag International NV, , Belgien (BE0461607459)
Ombud:: Janssen-Cilag AB, , Sverige (SE556024003701)