Galantamin STADA

8 mg Depotkapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
8 mg
ATC kod:
N06DA04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20101228000040
PMS-id:
600001618836
Svenskt godkännandenummer:
45627
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2013-02-28
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Galantamin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Galantamin Depotkapsel 8 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel galantaminhydrobromid 10,252 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1953-04-4
Aktiv motsvarande (respondens) galantamin 8 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 357-70-0
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 300 kapslar 580098 07043265800989 20110207100381 Ja Nej
Blister, 30 kapslar 564124 07046265641247 20110207100398 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:
STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)