Forxiga

10 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
10 mg
ATC kod:
A10BK01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20101221000108
PMS-id:
600000003083
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/12/795
Godkännandedatum:
2012-11-12
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Dapagliflozin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Dapagliflozin Tablett 10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel dapagliflozinpropylenglykolmonohydrat 12,3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 960404-48-2
Aktiv motsvarande (respondens) dapagliflozin 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 461432-26-8
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) 492107 07046264921074 20110324100141 Ja Ja
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) (PD: 2care4 ApS) 513384 07046265133841 20140703100158 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Cross Pharma AB) 188401 07046261884013 20140221100258 Ja Nej Cross Pharma AB
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Finno Medical Limited) 411632 05060470480028 20160204100402 Ja Ja Finno Medical Limited
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Orifarm AB) 082574 07046260825741 20140912100222 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Paranova Läkemedel AB) 148658 05714221011411 20140205100090 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Pharmachim AB) 490887 08719892000976 20180608100020 Ja Nej Pharmachim AB
Blister, 90 x 1 tabletter (endos) (PD:Medartuum AB) 138260 07046261382601 20151022100330 Ja Nej Medartuum AB
Blister, 90 x 1 tabletter (endos) (PD: Orifarm AB) 053954 07046260539549 20170512100025 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) 041140 07046260411401 20110324100110 Ja Ja
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: 2care4 ApS) 175530 07046261755306 20140703100165 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Abacus Medicine A/S) 454001 05712440008557 20180117100030 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Cross Pharma AB) 474112 07046264741122 20140228100138 Ja Nej Cross Pharma AB
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Finno Medical Limited) 439541 05060470480035 20160204100396 Ja Ja Finno Medical Limited
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Medartuum AB) 582501 07046265825012 20140828100156 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Northern Medical Group ApS.) 398014 07046263980140 20170602100010 Ja Nej Northern Medical Group ApS
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Orifarm AB) 150267 07046261502672 20131115100508 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Paranova Läkemedel AB) 386891 05714221011428 20131111100205 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) (PD: Pharmachim AB) 475068 08719892001072 20180815100011 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
AstraZeneca AB, , Sverige (SE556011748201)