Avregistreringsdatum: 2024-08-29

Esmya

5 mg Tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 5 mg
ATC kod:: G03XB02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20101124000014
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 454060
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/12/750
Godkännandedatum:: 2012-02-23
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ulipristalacetat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Aktiv beståndsdel	ulipristalacetat	5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	126784-99-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC)	536013	05997001319642	20101229100077	Ja	Nej
Blister, 28 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: 2 Care 4)	027325	07046260273252	20150330100063	Ja	Nej	2care4 ApS
Blister, 28 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: Abacus Medicine A/S)	138715	05712440004979	20150720100086	Ja	Nej	Abacus Medicine A/S
Blister, 28 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: Northern Medical Group ApS)	486113	07046264861134	20161108100772	Ja	Nej	Northern Medical Group ApS
Blister, 28 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: Pharmachim AB)	596555	08719892000709	20180607100076	Ja	Nej	Pharmachim AB
Blister, 28 tabletter (PD: Cross Pharma AB) (Alu/PVC/PE/PVDC)	436305	07046264363058	20131218100092	Ja	Nej	Cross Pharma AB
Blister, 28 tabletter (PD: Medartuum AB) (Alu/PVC/PE/PVDC)	528504	17331009002987	20130614100194	Ja	Nej	Medartuum AB
Blister, 28 tabletter (PD: Omnia Läkemedel AB) (Alu/PVC/PE/PVDC)	065225	07046260652255	20131009100287	Ja	Nej	Omnia Läkemedel AB
Blister, 28 tabletter (PD: Orifarm AB) (Alu/PVC/PE/PVDC)	106871	07046261068710	20131115100492	Ja	Nej	Orifarm AB
Blister, 28 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) (Alu/PVC/PE/PVDC)	198822	05714221003515	20131029100199	Ja	Nej	Paranova Läkemedel AB
Blister, 84 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: 2 Care 4)	115798	07046261157988	20171113100018	Ja	Nej	2care4 ApS
Blister, 84 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: Medartuum AB)	415673	17331009002123	20171211100668	Ja	Nej	Medartuum AB
Blister, 84 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: Orifarm AB)	588612	07046265886129	20171211100675	Ja	Nej	Orifarm AB
Blister, 84 tabletter (Alu/PVC/PE/PVDC) (PD: Pharmachim AB)	533940	08719892001201	20180608100013	Ja	Nej	Pharmachim AB
Blister, 84 tabletter (Alu/PVC/PVDC)	588106	05997001322017	20140411100136	Ja	Nej
Blister, 84 tabletter (Alu/PVC/PVDC) (PD: Abacus Medicine A/S)	109139	05712440008199	20171201100012	Ja	Nej	Abacus Medicine A/S

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Gedeon Richter Plc, , Ungern (HU10484878)