Ameluz

78 mg/g Gel

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 78 mg/g
ATC kod:: L01XD04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20101022000062
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 452200
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/11/740
Godkännandedatum:: 2011-12-14
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Aminolevulinsyra

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Aminolevulinsyra	Gel	78 mg/g

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per gram

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	aminolevulinsyrahydroklorid	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	5451-09-2
Aktiv motsvarande (respondens)	aminolevulinsyra	78	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	106-60-5
Hjälpämne	natriumbensoat			Ospecificerad	532-32-1
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Tub, 2 g	590998	07350064292006	20101210100109	Ja	Ja
Tub, 2 g (PD: Cross Pharma AB)	533358	07046265333586	20140505100615	Ja	Nej	Cross Pharma AB
Tub, 2 g (PD: Medartuum AB)	163903	07046261639033	20150713100031	Ja	Ja	Medartuum AB
Tub, 2 g (PD: Paranova Läkemedel AB)	028684	05714221010032	20140926100270	Ja	Nej	Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Biofrontera Bioscience GmbH, , Tyskland (DE812374102)
Ombud:: Galenica AB, , Sverige (SE556567744901)