Sativex
Munhålespray
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Ja
- Styrka numerisk med enhet:
- ATC kod:
- N02BG10
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20101019000051
- Svenskt godkännandenummer:
- 45197
- Godkännandenummer:
- 451970
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2011-12-15
- Godkännandeprocedur:
- Proceduren för ömsesidigt erkännande
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Extrakt av cannabis (CBD + THC)
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Nej
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Ja
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- II - Narkotika med medicinsk användning
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Utbytbarhet
| Substans | Läkemedelsform | Styrka |
|---|---|---|
| Kannabinoider | Munhålespray | Odefinierad |
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | Cannabis sativa (cannabis) blad och blomma; tjockt extrakt; koldioxid (CBD) | 35 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | |
| Aktiv motsvarande (respondens) | cannabidiol | 25 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 13956-29-1 |
| Aktiv beståndsdel | Cannabis sativa (cannabis) blad och blomma; tjockt extrakt; koldioxid (THC) | 38 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | |
| Aktiv motsvarande (respondens) | dronabinol | 27 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 1972-08-3 |
| Hjälpämne | etanol, vattenfri | Ospecificerad | 64-17-5 | ||
| Hjälpämne | propylenglykol | Ospecificerad | 57-55-6 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited, , Irland (IE9647809P)
- Ombud:
- Almirall ApS, , Danmark (DK32762891)