Amorolfin Mylan

5 % Medicinskt nagellack

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 5 %
ATC kod:: D01AE16
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20100714000113
Svenskt godkännandenummer:: 44704
Godkännandenummer:: 447040
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2012-11-01
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Amorolfin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Amorolfin	Medicinskt nagellack	5 %

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	amorolfinhydroklorid	55,7	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	78613-38-4
Aktiv motsvarande (respondens)	amorolfin	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	78613-35-1
Hjälpämne	etanol, vattenfri			Ospecificerad	64-17-5

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska, 5 ml	495944	07046264959442	20101001101322	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Mylan AB, , Sverige (SE556279034401)