Colobreathe

1662500 IE Inhalationspulver, hård kapsel

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 1662500 IE
ATC kod:: J01XB01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20100625000011
PMS-id:: 600000000881
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/11/747
Godkännandedatum:: 2012-02-13
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kolistimetatnatrium

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Kolistimetatnatrium	Inhalationspulver	1662500 IE

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kolistimetatnatrium	1662500	internationella enheter	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	8068-28-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 56 (4 x 14) kapslar med inhalator	173905	05014398003487	20100816100025	Ja	Nej
Blister, 56 (7 x 8) kapslar med inhalator	376232	07046263762326	20100816100056	Ja	Ja
Blister, 56 (7 x 8) kapslar med inhalator (PD: Abacus Medicine A/S)	088806	05712440006560	20161020100317	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Blister, 56 (7 x 8) kapslar med inhalator (PD: Orifarm AB)	041063	07046260410633	20180117100054	Ja	Nej	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Essential Pharma Ltd, , Malta (MT25307813)