Benlysta

120 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
120 mg
ATC kod:
L04AG04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20100612000178
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
445060
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/11/700
Godkännandedatum:
2011-07-13
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Belimumab
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Belimumab Pulver till koncentrat till infusionsvätska 120 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel belimumab 120 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 356547-88-1
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Injektionsflaska, 1 st 421527 05054626200158 20110610100015 Ja Ja
Injektionsflaska, 1 st (PD: Orifarm AB) 449980 07046264499801 20170710100063 Ja Ja Orifarm AB
Injektionsflaska, 1 st (PD: Paranova Läkemedel AB) 122212 05714221007056 20150511101070 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Injektionsflaska, 1 st (PD: Pharmachim AB) 121138 07350004590124 20140901100103 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, , Irland (IE8Z52358G)
Ombud:
GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)