Estron

0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G03AA12
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20100408000023
Svenskt godkännandenummer:: 44098
Godkännandenummer:: 440980
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2013-08-29
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Etinylestradiol + drospirenon

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Drospirenon + etinylestradiol	Tablett, 28 st (21+7 st)	0,02 mg/3 mg

Farmaceutisk produkt 1 Rosa tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	drospirenon	3	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	67392-87-4
Aktiv beståndsdel	etinylestradiol	0,02	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	57-63-6
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	laktos (vattenfri)			Ospecificerad	63-42-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 3 x 28 tabletter	471121	07350041580133	20101116100081	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Evolan Pharma AB, , Sverige (SE556718978101)