Montelukast Krka

10 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mg
ATC kod:: R03DC03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20100325000076
PMS-id:: 700000193216
Svenskt godkännandenummer:: 44035
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2010-12-03
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Montelukast

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Montelukast	Tablett	10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	montelukastnatrium	10,4	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	151767-02-1
Aktiv motsvarande (respondens)	montelukast	10	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	158966-92-8
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	040091	03838989783976	20100507100570	Ja	Ja
Blister, 30 tabletter	040080	03838989783969	20100507100624	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:: KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)