Midiana 28

0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Artadal 28
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA12
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20100323000092
Svenskt godkännandenummer:
44018
Godkännandenummer:
440180
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2011-11-24
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Etinylestradiol + drospirenon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Drospirenon + etinylestradiol Tablett, 28 st (21+7 st) 0,03 mg/3 mg

Farmaceutisk produkt 1 Grön tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Hjälpämne para-orange aluminiumlack Ospecificerad 15790-07-5

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel drospirenon 3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 67392-87-4
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 0,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne sojalecitin Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 576883 05997001321980 20100520100656 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Gedeon Richter Plc, , Ungern (HU10484878)
Ombud:
Gedeon Richter Nordics AB, , Sverige (SE556890166301)