Fampyra

10 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
10 mg
ATC kod:
N07XX07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20100202000038
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
437160
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/11/699
Godkännandedatum:
2011-07-20
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Fampridin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Fampridin Depottablett 10 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel fampridin 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 504-24-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter 056308 05713219401265 20110927101538 Ja Nej
Blister, 56 tabletter 086142 05713219401258 20110927101545 Ja Ja
Blister, 56 tabletter (PD: 2care4 ApS) 578871 07046265788713 20140630100047 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 56 tabletter (PD: Medartuum AB) 086302 07046260863026 20140813100215 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 56 tabletter (PD: Orifarm AB) 442571 07046264425718 20130322100202 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 56 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 380901 05714221009227 20141028100847 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Burk, 28 (2 x 14) tabletter 438225 07046264382257 20100409100333 Ja Nej
Burk, 56 (4 x 14) tabletter 536840 07046265368403 20100409100104 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Acorda Therapeutics Ireland Limited, , Irland (QMPA00560)
Ombud:
Merz Therapeutics Nordics AB, , Sverige (SE559373580501)