Oxycodone G.L.

5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
5 mg
ATC kod:
N02AA05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20091230000018
Svenskt godkännandenummer:
43551
Godkännandenummer:
435510
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2011-03-18
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Oxikodon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
II - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Oxikodon Tablett/Kapsel 5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel oxikodonhydroklorid 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 124-90-3
Aktiv motsvarande (respondens) oxikodon 4,48 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 76-42-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne nykockin aluminiumlack Ospecificerad 15876-47-8
Hjälpämne sojalecitin Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 14 tabletter 114191 09008732013122 20100413100145 Ja Ja
Blister, 28 tabletter 100168 09008732013139 20100413100152 Ja Ja
Blister, 98 tabletter 556640 09008732013146 20100413100114 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
G.L. Pharma GmbH, , Österrike (ATU54367509)
Ombud:
G.L. Pharma Nordic Aktiebolag, , Sverige (SE559248821601)