Rigevidoncont

150 mikrogram/30 mikrogram Dragerad tablett

Föregående produktnamn:
Rigevidon 28
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20091215000095
PMS-id:
700000207285
Svenskt godkännandenummer:
43517
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2012-01-12
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Levonorgestrel + etinylestradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Levonorgestrel + etinylestradiol Tablett, 28 st (enfas) 0,15 mg/0,03 mg

Farmaceutisk produkt 1 Blå tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Hjälpämne natriumbensoat Ospecificerad 532-32-1
Hjälpämne para-orange aluminiumlack Ospecificerad 15790-07-5
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 30 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel levonorgestrel 150 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 797-63-7
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 524664 05997001370025 20100701100086 Ja Ja
Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 090327 05997001370032 20100701100062 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Gedeon Richter Plc, , Ungern (HU10484878)
Ombud:
Gedeon Richter Nordics AB, , Sverige (SE556890166301)