Xeplion

150 mg Injektionsvätska, depotsuspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
150 mg
ATC kod:
N05AX13
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20091210000120
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
434900
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/11/672
Godkännandedatum:
2011-03-04
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Paliperidon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Paliperidon Injektionsvätska, depotsuspension 150 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel paliperidonpalmitat 234 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 199739-10-1
Aktiv motsvarande (respondens) paliperidon 150 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 144598-75-4
Hjälpämne polysorbat 20 Ospecificerad 9005-64-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 1 st 536460 07323281003441 20100924100016 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 st (PD: 2 Care 4) 556049 07046265560494 20120308100081 Ja Nej 2care4 ApS
Förfylld spruta, 1 st (PD: Abacus Medicine A/S)) 447309 05712440004610 20150317100284 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld spruta, 1 st (PD: Cross Pharma AB) 469345 07046264693452 20121116100140 Ja Nej Cross Pharma AB
Förfylld spruta, 1 st (PD: Medartuum AB) 488333 17331009002642 20121001100125 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld spruta, 1 st (PD: Northern Medical Group ApS) 161791 07046261617918 20140303100220 Ja Nej Northern Medical Group ApS
Förfylld spruta, 1 st (PD: Orifarm AB) 545645 07046265456452 20120605100067 Ja Ja Orifarm AB
Förfylld spruta, 1 st (PD: Paranova Läkemedel AB) 379384 05714221011558 20120224100042 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Förfylld spruta, 1 st (PD: Pharmachim AB) 067622 07350004588688 20130408100065 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Janssen-Cilag International NV, , Belgien (BE0461607459)
Ombud:
Janssen-Cilag AB, , Sverige (SE556024003701)