VPRIV

400 E Pulver till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 400 E
ATC kod:: A16AB10
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20091110000022
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 433280
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/10/646
Godkännandedatum:: 2010-08-26
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Velagluceras alfa

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Velagluceras alfa	Pulver till injektionsvätska	400 E

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	polysorbat 20			Ospecificerad	9005-64-5
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1
Aktiv beståndsdel	velagluceras alfa	400	Enheter	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	884604-91-5

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1 x 400 E	103528	05060147024968	20100215100084	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, , Irland (IE3229534TH)
Ombud:: Takeda Pharma AB, , Sverige (SE556113030201)