Prionelle 28

150 mikrogram/30 mikrogram Dragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G03AA07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20091006000068
Svenskt godkännandenummer:: 43219
Godkännandenummer:: 432190
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2011-03-25
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Levonorgestrel + etinylestradiol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Levonorgestrel + etinylestradiol	Tablett, 28 st (enfas)	0,15 mg/0,03 mg

Farmaceutisk produkt 1 Gul tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	etinylestradiol	30	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	57-63-6
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Aktiv beståndsdel	levonorgestrel	150	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	797-63-7
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)	194149	07350046340176	20100215100039	Ja	Ja
Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning)	033447	07350046340169	20100215100015	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Campus Pharma AB, , Sverige (SE556534028701)