Buprenorphine Orifarm

2 mg Resoriblett, sublingual

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
2 mg
ATC kod:
N07BC01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20090923000014
PMS-id:
600001464528
Svenskt godkännandenummer:
43164
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2011-02-25
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Buprenorfin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
IV - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Får lämnas ut endast om förordnad av läkare med spec.komp. i psykiatri, beroendemedicin eller smärtlindring och som är verksam vid LARO-klinik eller av läkare med dispens från LV. Gäller inte förordnande på annan godkänd indikation. Se HSLF-FS 2017:74.
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Buprenorfin Resoriblett, sublingual 2 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel buprenorfinhydroklorid 2,16 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 53152-21-9
Aktiv motsvarande (respondens) buprenorfin 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 52485-79-7
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter 084064 05711313009431 20091203100943 Ja Ja
Blister, 7 tabletter 488669 07046264886694 20091203100929 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orifarm Generics A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)