Toflacort

3 mg/ml + 1 mg/ml Ögondroppar, suspension

Föregående produktnamn:: Tobramycin/Dexamethasone Tubilux Pharma
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: S01CA01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20090828000010
Svenskt godkännandenummer:: 43071
Godkännandenummer:: 430710
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2010-12-03
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Tobramycin + dexametason

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Tobramycin + dexametason	Ögondroppar	3 mg/ml + 1 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	bensalkoniumklorid			Ospecificerad	8001-54-5
Aktiv beståndsdel	dexametason	1	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	50-02-2
Hjälpämne	etanol, vattenfri			Ospecificerad	64-17-5
Aktiv beståndsdel	tobramycin	3	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	32986-56-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Plastflaska, 5 ml	571256	05350684999936	20091125100014	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Blumont Ofta Trading Ltd, , Malta (MT27965908)
Ombud:: Astimex Pharma AB, , Sverige (SE556621378001)