Lacrofarm

Pulver till oral lösning i dospåse

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
A06AD65
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20090827000011
Svenskt godkännandenummer:
43068
Godkännandenummer:
430680
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2011-04-15
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Makrogol + elektrolyter
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Makrogol + kaliumklorid + natriumbikarbonat + natriumklorid Pulver till oral lösning Odefinierad

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel kaliumklorid 46,6 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7447-40-7
Aktiv beståndsdel makrogol 13,125 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 25322-68-3
Aktiv beståndsdel natriumklorid 350,7 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7647-14-5
Aktiv beståndsdel natriumvätekarbonat 178,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 144-55-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Dospåsar, 100 stycken 128110 07046261281102 20090921100099 Ja Ja
Dospåsar, 20 stycken 131275 07046261312752 20090921100136 Nej Nej
Dospåsar, 50 stycken 136933 07046261369336 20090921100105 Nej Nej
Dospåsar, 8 stycken 403702 07046264037027 20090921100112 Nej Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orifarm Generics A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)