STELARA

90 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
90 mg
ATC kod:
L04AC05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20090623000024
PMS-id:
600000002999
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/08/494
Godkännandedatum:
2010-03-11
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Ustekinumab
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Vissa förpackningar
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Ustekinumab Injektionsvätska, förfylld spruta 90 mg (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Aktiv beståndsdel ustekinumab 90 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 815610-63-0
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 1 st (1 ml) 093838 07323281003427 20090902100087 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 st (1 ml) (PD: Abacus Medicine A/S) 515331 05712440004764 20150417100450 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld spruta, 1 st (1 ml) (PD: Ebb Medical AB) 532530 07350124338392 20250523100099 Ja Ja Ebb Medical AB
Förfylld spruta, 1 st (1 ml) (PD: Medartuum AB) 390812 17331009001898 20150720100079 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld spruta, 1 st (1 ml) (PD: Northern Medical Group ApS.) 398050 07046263980508 20140429100173 Ja Nej Northern Medical Group ApS
Förfylld spruta, 1 st (1 ml) (PD: Orifarm AB) 475682 07046264756829 20170602100065 Ja Nej Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Janssen-Cilag International NV, , Belgien (BE0461607459)
Ombud:
Janssen-Cilag AB, , Sverige (SE556024003701)