Avregistreringsdatum: 2024-08-29

Abelonelle 28

150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20090611000029
Svenskt godkännandenummer:
42747
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2011-01-28
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Levonorgestrel + etinylestradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Brun tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 30 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel levonorgestrel 150 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 797-63-7

Farmaceutisk produkt 2 Röd tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 518216 07046265182160 20091007100170 Ja Nej
Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 444571 07046264445716 20091007100187 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Alternova A/S, , Danmark (DK25237978)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)