Avregistreringsdatum: 2024-01-02
Palexia®
75 mg Filmdragerad tablett
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- 75 mg
- ATC kod:
- N02AX06
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20090507000027
- Svenskt godkännandenummer:
- 42622
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2010-09-10
- Godkännandeprocedur:
- Decentrala proceduren
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Ja
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- II - Narkotika med medicinsk användning
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | tapentadolhydroklorid | 87,36 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 175591-09-0 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | tapentadol | 75 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 175591-23-8 |
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Grünenthal GmbH, , Tyskland (DE121737755)
- Ombud:
- Grunenthal Sweden AB, , Sverige (SE556735206601)