Azithromycin STADA

500 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 500 mg
ATC kod:: J01FA10
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20090310000047
PMS-id:: 700000160424
Svenskt godkännandenummer:: 42323
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2010-11-12
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Azitromycin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Azitromycin	Tablett	500 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	azitromycin (dihydrat)	524,05	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	117772-70-0
Aktiv motsvarande (respondens)	azitromycin (vattenfri)	500	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	83905-01-5
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 2 tabletter	184248	05703241003971	20100426100132	Ja	Ja
Blister, 30 tabletter	140142	05703241003957	20100426100118	Ja	Ja
Blister, 3 tabletter	088545	05703241003964	20100426100088	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)