SIFROL®

1,05 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 1,05 mg
ATC kod:: N04BC05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20081209000187
PMS-id:: 600000002792
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/97/050
Godkännandedatum:: 2009-10-08
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Pramipexol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Pramipexol	Depottablett	1,05 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	pramipexoldihydrokloridmonohydrat	1,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	191217-81-9
Aktiv motsvarande (respondens)	pramipexol	1,05	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	104632-26-0

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	044728	04048846019127	20090217100086	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)