Sildenafil Actavis

50 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 50 mg
ATC kod:: G04BE03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20081209000040
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 418410
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/09/595
Godkännandedatum:: 2009-12-10
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Sildenafil

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Sildenafil	Tablett	50 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	sildenafilcitrat	70,24	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	171599-83-0
Aktiv motsvarande (respondens)	sildenafil	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	139755-83-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 12 tabletter	158639	07046261586399	20090219100138	Ja	Ja
Blister, 12 tabletter (PD: Ebb Medical AB)	442378	07350096042631	20130806100681	Ja	Ja	Ebb Medical AB
Blister, 24 tabletter	060070	07046260600706	20160606100062	Ja	Ja
Blister, 4 tabletter	161180	07046261611800	20090219100114	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:: Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)