Zopiklon Pilum

7,5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
7,5 mg
ATC kod:
N05CF01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20081114000012
Svenskt godkännandenummer:
41714
Godkännandenummer:
417140
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2009-12-04
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zopiklon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
V - Nationellt narkotikaförklarat ämne utan krav på tillstånd vid varje enskilt införsel- respektive utförseltillfälle
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Zopiklon Tablett 7,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel zopiklon 7,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 43200-80-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 076036 07046260760363 20081208100772 Ja Ja
Blister, 10 tabletter 076013 07046260760134 20081208100758 Ja Ja
Blister, 30 tabletter 076025 07046260760257 20081208100765 Ja Ja
Burk, 1000 tabletter (dosdispensering) 440058 07046264400586 20110512100519 Ja Nej
Burk, 250 tabletter (dosdispensering) 533522 07046265335221 20160530100046 Ja Ja
Burk, 500 tabletter 076047 07046260760479 20120420100129 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Pilum Pharma A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)