Vagifem®

10 mikrogram Vaginaltablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mikrog
ATC kod:: G03CA03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20081112000038
Svenskt godkännandenummer:: 41707
Godkännandenummer:: 417070
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2010-02-12
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Estradiol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Estradiol	Vaginaltablett	10 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	estradiolhemihydrat	10,3	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens)	estradiol	10	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	50-28-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 18 vaginaltabletter i applikator	392459	07046263924595	20141031100049	Nej	Ja
Blister, 24 vaginaltabletter i applikator	085656	05712249103507	20090421100520	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Novo Nordisk A/S, , Danmark (DK62565314)
Ombud:: Novo Nordisk Scandinavia AB, , Sverige (SE556155205901)