Avregistreringsdatum: 2023-12-01

Simidon

40 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 40 mg
ATC kod:: C10AA01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20081110000030
Svenskt godkännandenummer:: 41695
Godkännandenummer:: 416950
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2010-02-26
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	butylhydroxianisol			Ospecificerad	25013-16-5
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Aktiv beståndsdel	simvastatin	40	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	79902-63-9

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	597654	07046265976547	20090626101407	Ja	Nej
Burk, 100 tabletter	058327	07046260583276	20150404100036	Ja	Nej
Burk, 250 tabletter (dosdispensering)	450892	07046264508923	20140806100109	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Rivopharm Ltd., , Irland (IE3511680FH)
Ombud:: SanoSwiss UAB, , Litauen (LT100004700013)