Budenofalk

2 mg/dos Rektalskum

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 2 mg/dos
ATC kod:: A07EA06
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20080804000011
Svenskt godkännandenummer:: 27882
Godkännandenummer:: 278820
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2009-06-12
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Budesonid

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Budesonid	Rektalskum	2 mg/dos

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	budesonid	2	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	51333-22-3
Hjälpämne	cetylalkohol			Ospecificerad	36653-82-4
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Tryckbehållare, 1 x 14 doser	062635	04032717993418	20081208100642	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Dr Falk Pharma GmbH, , Tyskland (DE142104856)
Ombud:: Vifor Pharma Nordiska AB, , Sverige (SE556739350801)