MonoFer®

100 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
100 mg/ml
ATC kod:
B03AC
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20080716000093
Svenskt godkännandenummer:
27791
Godkännandenummer:
277910
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2010-01-22
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Järn
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Järn(III)isomaltosid 1000 Injektions-/infusionsvätska 100 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel järn(III)derisomaltos 417 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1345510-43-1
Aktiv motsvarande (respondens) järn(III)jon 100 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 20074-52-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Injektionsflaska, 1 x 10 ml 115554 07046261155540 20120601100078 Ja Ja
Injektionsflaska, 1 x 5 ml 493218 07046264932186 20120601100054 Ja Ja
Injektionsflaska, 2 x 10 ml 089936 07046260899360 20080901102021 Ja Ja
Injektionsflaska, 5 x 1 ml 089801 07046260898011 20080901101963 Ja Ja
Injektionsflaska, 5 x 5 ml 089913 07046260899131 20080901102014 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmacosmos A/S, , Danmark (DK15517085)