Omestad

20 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
20 mg
ATC kod:
A02BC01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20080705000035
Svenskt godkännandenummer:
27718
Godkännandenummer:
277180
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2009-06-04
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Omeprazol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Omeprazol Enterokapsel/Enterotablett 20 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Aktiv beståndsdel omeprazol 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73590-58-6
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 kapslar 424497 07046264244975 20081017100864 Ja Nej
Blister, 30 kapslar 093516 07046269999999 20081017100802 Nej Nej
Blister, 56 kapslar 398672 07046263986722 20081017100826 Ja Nej
Burk, 100 kapslar 429482 07046264294826 20081017100994 Ja Ja
Burk, 105 kapslar 595064 07046265950646 20160726100058 Ja Ja
Burk, 250 kapslar (sjukhusförpackning) 134805 05703241001533 20211119100145 Ja Ja
Burk, 30 kapslar 394021 07046260935167 20081017100949 Nej Ja
Burk, 56 kapslar 111365 07046261113656 20081017100963 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:
STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)