Resolor®

2 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
2 mg
ATC kod:
A06AX05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20080429000021
PMS-id:
600000003407
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/09/581
Godkännandedatum:
2009-10-15
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Prukaloprid
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Prukaloprid Tablett 2 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel prukalopridsuccinat 2,642 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 179474-85-2
Aktiv motsvarande (respondens) prukaloprid 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 179474-81-8
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 x 1 tabletter 379626 05060147023787 20080807100084 Ja Ja
Blister, 28 x 1 tabletter (PD: Cross Pharma AB) 085370 07046260853706 20140128100337 Ja Nej Cross Pharma AB
Blister, 28 x 1 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 559842 05714221006448 20140918100066 Ja Nej Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, , Irland (IE3229534TH)
Ombud:
Takeda Pharma AB, , Sverige (SE556113030201)