Avregistreringsdatum: 2023-06-27

Omecat

20 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Omeprazol Optimal Regulatory Solutions
Marknadsförs:
Nej
Styrka numerisk med enhet:
20 mg
ATC kod:
A02BC01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20080121000022
Svenskt godkännandenummer:
26543
Godkännandenummer:
265430
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2009-12-11
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Aktiv beståndsdel omeprazol 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73590-58-6
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 56 kapslar (aluminium) 412847 07046264128473 20080609100107 Ja Nej
Burk, 100 (2 x 50) kapslar 560971 07046265609711 20080609100084 Ja Nej
Burk, 104 (1 x 104) kapslar 562416 07046265624165 20150422100483 Ja Nej
Burk, 104 (2 x 52) kapslar 564553 07046265645535 20121203100053 Ja Nej
Burk, 105 kapslar 102629 07046261026291 20150422100469 Ja Nej
Burk, 28 kapslar 192066 07046261920667 20080609100060 Nej Nej
Burk, 32 kapslar 572938 07046265729389 20130508100071 Ja Nej
Burk, 500 kapslar (dosdispensering) 185411 07046261854115 20121011100016 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Pensa Pharma AB, , Sverige (SE556750644801)