Qlaira

Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AB08
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20071129000015
Svenskt godkännandenummer:
26328
Godkännandenummer:
263280
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2009-03-06
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Dienogest + estradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Ljusgul tablett (dag 8-24)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolvalerat 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 979-32-8
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1,53 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Aktiv beståndsdel dienogest 3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 65928-58-7
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 2 Ljusröd tablett (dag 3-7)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolvalerat 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 979-32-8
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1,53 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Aktiv beståndsdel dienogest 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 65928-58-7
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 3 Mörkgul tablett (dag 1-2)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolvalerat 3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 979-32-8
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 2,29 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 4 Mörkröd tablett (dag 25-26)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolvalerat 1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 979-32-8
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 0,764 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 5 Vit placebotablett (dag 27-28)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 3 x 28 tabletter 028371 07046260283718 20080229100020 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer AB, , Sverige (SE556051387001)