Oprymea®

0,18 mg Tablett

Föregående produktnamn:: Oprymea
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 0,18 mg
ATC kod:: N04BC05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20071127000086
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 263140
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/08/469
Godkännandedatum:: 2008-09-12
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Pramipexol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Pramipexol	Tablett	0,18 mg (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	pramipexoldihydrokloridmonohydrat	0,25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	191217-81-9
Aktiv motsvarande (respondens)	pramipexol	0,18	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	104632-26-0
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	028519	03838989713454	20080214101834	Ja	Ja
Blister, 100 tabletter (PD: 2 Care 4)	099025	07046260990258	20190204100096	Ja	Nej	2care4 ApS
Blister, 100 tabletter (PD: Ebb Medical AB)	556874	07350124331560	20210812100346	Ja	Ja	Ebb Medical AB
Blister, 30 tabletter	028508	03838989713485	20080214101803	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:: KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)