Innovair

100/6 mikrogram per dos Inhalationsspray, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R03AK08
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20071108000050
Svenskt godkännandenummer:: 26231
Godkännandenummer:: 262310
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2008-07-03
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Beklometasondipropionat + formoterol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Beklometasondipropionat + formoterol	Inhalationsspray	100 mikrogram/6 mikrogram per dos

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	formoterolfumaratdihydrat	6	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	183814-30-4
Aktiv motsvarande (respondens)	formoterol	4,9	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	73573-87-2
Aktiv beståndsdel	beklometasondipropionat (vattenfritt)	100	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	5534-09-8
Hjälpämne	etanol, vattenfri			Ospecificerad	64-17-5

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Inhalator, 1 x 120 doser	512891	08025153001171	20071218101289	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Chiesi Farmaceutici S.p.A., , Italien (IT01513360345)
Ombud:: Chiesi Pharma AB, , Sverige (SE556827574601)