Avregistreringsdatum: 2025-01-31

Quetiapin Actavis

300 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 300 mg
ATC kod:: N05AH04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20071105000053
Svenskt godkännandenummer:: 26212
Godkännandenummer:: 262120
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2009-04-17
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kvetiapin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kvetiapinfumarat	345,39	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	111974-72-2
Aktiv motsvarande (respondens)	kvetiapin	300	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	111974-69-7
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter (PVC/Al)	437869	07046264378694	20080205101065	Ja	Nej
Burk, 100 tabletter	183671	07046261836715	20091102100457	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:: Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)