Avregistreringsdatum: 2025-01-31
Quetiapin Actavis
100 mg Filmdragerad tablett
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Nej
- Styrka numerisk med enhet:
- 100 mg
- ATC kod:
- N05AH04
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20071105000022
- Svenskt godkännandenummer:
- 26209
- Godkännandenummer:
- 262090
- Europeiskt godkännandenummer:
- Godkännandedatum:
- 2009-04-17
- Godkännandeprocedur:
- Decentrala proceduren
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Kvetiapin
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Ja
- Hållbarhet dosdispensering:
- 6 månader
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Nej
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- Ej narkotikaklassad
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Utökad övervakning:
- Nej
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | kvetiapinfumarat | 115,13 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 111974-72-2 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | kvetiapin | 100 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 111974-69-7 |
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
- Ombud:
- Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)