Zarzio

48 ME/0,5 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
L03AA02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20071016000050
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
261340
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/08/495
Godkännandedatum:
2009-02-06
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Filgrastim
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Filgrastim Injektionsvätska, förfylld spruta 48 ME/0,5 ml (grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel filgrastim 0,48 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 121181-53-1
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sorbitol Ospecificerad 50-70-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 10 st (med nålskydd) (PD: Medartuum AB) 446616 17331009008057 20230316100376 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld spruta, 1 st (med nålskydd) (PD: Orifarm AB) 084049 07046260840492 20121012101074 Ja Nej Orifarm AB
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) 157756 07046261577564 20080116101642 Ja Ja
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: 2 Care 4) 556253 07046265562535 20130314100234 Ja Ja 2care4 ApS
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: Abacus Medicine A/S) 035829 05712440005808 20160503100370 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: Cross Pharma AB) 492778 07046264927786 20130723100160 Ja Nej Cross Pharma AB
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: Ebb Medical AB) 147473 07350124334110 20230609100126 Ja Ja Ebb Medical AB
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: Medartuum AB) 583904 17331009003526 20110706100127 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: Omnia Läkemedel AB) 566966 07046265669661 20130827100134 Ja Nej Omnia Läkemedel AB
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: Orifarm AB) 173579 07046261735797 20130128100109 Ja Ja Orifarm AB
Förfylld spruta, 5 st (med nålskydd) (PD: Paranova Läkemedel AB) 454073 05714221005045 20131002100017 Ja Nej Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Sandoz GmbH, , Österrike (ATU32425809)
Ombud:
Sandoz A/S, , Danmark (DK27744532)