Valdoxan

25 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
25 mg
ATC kod:
N06AX22
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20070907000049
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
259550
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/08/499
Godkännandedatum:
2009-02-19
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Agomelatin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Agomelatin Tablett 25 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel agomelatin 25 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 138112-76-2
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter 029078 03664898015460 20071119100169 Ja Ja
Blister, 28 tabletter (PD: Ebb Medical AB) 157806 07046261578066 20121210100817 Ja Nej Ebb Medical AB
Blister, 28 tabletter (PD: Medartuum AB) 596872 07046265968726 20120927100752 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 28 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 406940 07046264069400 20130110100407 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 28 tabletter (PD: Pharmachim AB) 393234 07350004586424 20120308100128 Ja Nej Pharmachim AB
Blister, 56 tabletter 029089 07046260290891 20071119100183 Ja Nej
Blister, 84 tabletter 029100 03664898015453 20071119100190 Ja Nej
Blister, 84 tabletter (PD: Medartuum AB) 536229 17331009004547 20120927100769 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 84 tabletter (PD: Orifarm AB) 501988 07046265019886 20130809100015 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 84 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 187225 05714221006042 20121219100665 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 84 tabletter (PD: Pharmachim AB) 502173 07350004586431 20120308100135 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Les Laboratoires Servier, , Frankrike (FR08085480796)
Ombud:
Servier Sverige AB, , Sverige (SE556668883301)