Metoject

50 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 mg/ml
ATC kod:
L04AX03
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20070906000026
Svenskt godkännandenummer:
25951
Godkännandenummer:
259510
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2009-03-06
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Metotrexat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Metotrexat Injektionsvätska, förfylld spruta 50 mg/ml (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel metotrexatdinatrium 54,84 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7413-34-5
Aktiv motsvarande (respondens) metotrexat 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 59-05-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 1 x 0,15 ml (7,5 mg) (med fast injektionsnål) 168618 07046261686181 20080515100130 Ja Nej
Förfylld spruta, 1 x 0,25 ml (12,5 mg) (med fast injektionsnål) 031201 07046260312012 20101008100601 Ja Nej
Förfylld spruta, 1 x 0,2 ml (10 mg) (med fast injektionsnål) 168629 07046261686297 20080515100185 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 x 0,35 ml (17,5 mg) (med fast injektionsnål) 138318 07046261383189 20101008100564 Ja Nej
Förfylld spruta, 1 x 0,3 ml (15 mg) (med fast injektionsnål) 168640 07046261686402 20080515100239 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 x 0,45 ml (22,5 mg) (med fast injektionsnål) 457692 07046264576922 20101008100274 Ja Nej
Förfylld spruta, 1 x 0,4 ml (20 mg) (med fast injektionsnål) 168651 07046261686518 20080515100970 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml (25 mg) (med fast injektionsnål) 168662 07046261686624 20080515100338 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 x 0,6 ml (30 mg) (med fast injektionsnål) 465333 07046264653333 10010101137076 Ja Nej
Förfylld spruta, 6 x 0,15 ml (7,5 mg) (med fast injektionsnål) 482763 07046264827635 20080515100161 Ja Nej
Förfylld spruta, 6 x 0,2 ml (10 mg) (med fast injektionsnål) 420720 07046264207208 20080515100215 Ja Ja
Förfylld spruta, 6 x 0,3 ml (15 mg) (med fast injektionsnål) 570026 07046265700265 20080515100260 Ja Ja
Förfylld spruta, 6 x 0,4 ml (20 mg) (med fast injektionsnål) 042877 07046260428775 20080515100314 Ja Ja
Förfylld spruta, 6 x 0,5 ml (25 mg) (med fast injektionsnål) 434832 07046264348321 20080515100369 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, , Tyskland (DE118579535)