Ebixa®

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
N06DX01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20070901000021
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
259390
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/02/219
Godkännandedatum:
2008-05-08
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Memantin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Memantin Tablett 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Farmaceutisk produkt 1 Tablett 10 mg

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel memantinhydroklorid 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 41100-52-1
Aktiv motsvarande (respondens) memantin 8,31 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 19982-08-2

Farmaceutisk produkt 2 Tablett 15 mg

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel memantinhydroklorid 15 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 41100-52-1
Aktiv motsvarande (respondens) memantin 12,46 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 19982-08-2

Farmaceutisk produkt 3 Tablett 20 mg

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel memantinhydroklorid 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 41100-52-1
Aktiv motsvarande (respondens) memantin 16,62 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 19982-08-2

Farmaceutisk produkt 4 Tablett 5 mg

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel memantinhydroklorid 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 41100-52-1
Aktiv motsvarande (respondens) memantin 4,15 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 19982-08-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PP/Al) 151540 05702150153333 20080508101335 Ja Ja
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PP/Al) (PD: 2care4 ApS) 074734 05712923004779 20191114100077 Ja Ja 2care4 ApS
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PP/Al) (PD: Abacus Medicine A/S) 516222 05712440013940 20200710100081 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PP/Al) (PD: Ebb Medical AB) 495088 07350096047339 20191025100272 Ja Nej Ebb Medical AB
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PP/Al) (PD: Medartuum AB) 553650 17331009003236 20161206100094 Ja Nej Medartuum AB
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PP/Al) (PD: Orifarm AB) 169322 05714191001290 20190807100189 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PP/Al) (PD: Paranova Läkemedel AB) 538450 05714221017833 20210329100020 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PVDC/PE/PVC/Al) (PD: 2care4 ApS) 166700 05712923024708 20221007100041 Ja Ja 2care4 ApS
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PVDC/PE/PVC/Al) (PD: Abacus Medicine A/S) 479979 05712440021464 20240405100231 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter (PVDC/PE/PVC/Al) (PD: Orifarm AB) 588648 05714191014016 20230802100042 Ja Ja Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
H. Lundbeck A/S, , Danmark (DK56759913)
Ombud:
H. Lundbeck AB, , Sverige (SE556039846201)