Privigen®

100 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:: Privigen
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg/ml
ATC kod:: J06BA02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20070310000032
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 252520
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/08/446
Godkännandedatum:: 2008-04-25
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Immunglobulin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	immunglobulin, humant normalt	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Infusionsflaska, 1 x 100 ml	126695	07046261266956	20070514100606	Ja	Ja
Infusionsflaska, 1 x 200 ml	126707	07046261267076	20070514100613	Ja	Ja
Infusionsflaska, 1 x 25 ml	034401	07046260344013	20090507100642	Ja	Ja
Infusionsflaska, 1 x 400 ml	544385	07046265443858	20131014100296	Ja	Ja
Infusionsflaska, 1 x 50 ml	126684	07046261266840	20070514100590	Ja	Ja
Infusionsflaska, 1 x 50 ml (PD: Northern Medical Group ApS.)	580636	07046265806363	20151021100300	Ja	Nej	Northern Medical Group ApS

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: CSL Behring GmbH, , Tyskland (DE811111679)
Ombud:: CSL Behring AB, , Sverige (SE556530197401)