Tisseel

Lösningar till vävnadslim

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
B02BC
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20070210000019
Svenskt godkännandenummer:
25151
Godkännandenummer:
251510
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2010-01-29
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Aprotinin + fibrinogen + kalciumklorid + koagulationsfaktor XIII + trombin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Trombinlösning

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel kalciumkloriddihydrat 0,04 millimol Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 10035-04-8
Aktiv beståndsdel trombin, humant 500 internationella enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation

Farmaceutisk produkt 2 Tätningsproteinlösning

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel aprotinin, bovint, syntetiskt 3000 Kallikrein inaktivatorenhet Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel fibrinogen, humant 72 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 9001-32-5
Aktiv beståndsdel koagulationsfaktor XIII, human 0,6 internationella enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 9013-56-3
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Dubbelspruta AST 10 ml (5 ml + 5 ml) 097745 20070823100021 Ja Nej
Dubbelspruta AST 2 ml (1 ml + 1ml) 097721 20070817100013 Ja Nej
Dubbelspruta AST 4 ml (2 ml + 2 ml) 097734 20070823100014 Ja Nej
Dubbelspruta Duo-enhet 10 x 2 ml (1 ml + 1ml) 548894 07046265488941 20070817100129 Ja Nej
Dubbelspruta Duo-enhet 10 x 4 ml (2 ml + 2 ml) 103813 07046261038133 20070812100018 Ja Nej
Dubbelspruta PRIMA 2 ml (1 ml + 1ml) 511900 00085412645452 20181023100015 Ja Ja
Dubbelspruta PRIMA 4 ml (2 ml + 2 ml) 449480 00085412645476 20181023100039 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Baxter Medical AB, , Sverige (SE556171065701)