Valcyte

50 mg/ml Pulver till oral lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 mg/ml
ATC kod:
J05AB14
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20061128000024
Svenskt godkännandenummer:
24802
Godkännandenummer:
248020
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2008-05-30
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Valganciklovir
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Ja
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter rekonstituerad vätska
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel valganciklovirhydroklorid 55 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 175865-59-5
Aktiv motsvarande (respondens) valganciklovir 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 175865-60-8
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Hjälpämne natriumbensoat Ospecificerad 532-32-1
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flaska, 88 ml 086969 04260747722139 20070314100349 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, , Tyskland (DE210142842)