Spiriva Respimat

2,5 mikrogram per puff Inhalationsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
2,5 mikrogram per puff
ATC kod:
R03BB04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20060830000018
Svenskt godkännandenummer:
24315
Godkännandenummer:
243150
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2007-10-26
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Tiotropium
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per puff
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel tiotropiumbromidmonohydrat 3,124 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 411207-31-3
Aktiv motsvarande (respondens) tiotropium 2,5 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 186691-13-4
Hjälpämne bensalkoniumklorid Ospecificerad 8001-54-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Läkemedelsbehållare, 3 x 60 puffar (30 doser), refill-förpackning 416989 04048846019530 20181123100267 Ja Ja
Läkemedelsbehållare, 3 x 60 puffar (30 doser)+ inhalator för flergångsbruk. 099753 04048846015938 20181123100243 Ja Ja
Läkemedelsbehållare, 60 puffar (30 doser)+ inhalator för engångsbruk 066278 04048846014061 20061222100040 Ja Nej
Läkemedelsbehållare, 60 puffar (30 doser)+ inhalator för flergångsbruk. 119927 04048846015921 20181123100236 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:
Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)