Enanton® Depot Dual

30 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta

Föregående produktnamn:: Enanton Depot Dual
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 30 mg
ATC kod:: L02AE02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20060704000014
PMS-id:: 600001825966
Svenskt godkännandenummer:: 23994
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2007-09-07
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Leuprorelin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Leuprorelin	Pulver och vätska till injektionsvätska, förfylld spruta	30 mg

Farmaceutisk produkt 1 Pulver

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	leuprorelinacetat	30	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	74381-53-6
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Farmaceutisk produkt 2 Vätska

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld tvåkammarspruta, 1 x 1 st (med 23 G nål)	441057	06432100049537	20061020100013	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:: Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)