diTeBooster

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: J07AM51
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20060518000057
Svenskt godkännandenummer:: 23830
Godkännandenummer:: 238300
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2006-10-20
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Vaccin mot difteri + stelkramp

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Adjuvans motsvarande	aluminium	0,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	7429-90-5
Adjuvans	aluminiumoxid, hydratiserad			Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd.	1330-44-5
Aktiv beståndsdel	Clostridium tetanitoxoid	6,25	Lf (flockningsenheter)	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel	Corynebacterium diphtheriae toxoid	6,25	Lf (flockningsenheter)	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	308079-75-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta, 5 x 1 dos (0,5 ml)	041332	05713844001106	20060712100577	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: AJ Vaccines A/S, , Danmark (DK37911143)
Ombud:: Scandinavian Biopharma Distribution AB, , Sverige (SE556845899501)